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CRO合作存在哪些问题？

CRO合作存在哪些问题？在CRO产业渗透率和医疗研发水平不断提高的推动下，全球CRO产业发展迅速。那么，CRO合作存在哪些问题？ CRO合作存在哪些问题？ 1、大CRO比小de是否更安全不一定。选择符合需求的CRO。除了资质和成功经验，还要考虑是否有优先调度权、良好的沟通机制和价格优势。

CRO的服务范围是什么？目前，中国已经发展成为一个新兴的高技术服务业。作为化学和生物医药行业的一部分，那么，CRO的服务范围是什么？

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神

根据药品研发部门的划分的周期，CRO企业分为临床前CRO和临床试验CRO:临床前CRO主要从事药物研究服务和临床前研究服务，其中药物研究服务包括化合物/重组蛋白的研究、合成/表达、工艺开发等。

前言——为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，并于2022年5月1日起施行。医疗器械临床试验质量管理规范培训班为帮助从事医疗器械临床试验

（图片来源：CDME官网）国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告（2022年第21号）.doc附件肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则本指导原则是对肺结节CT图像辅助检测软件的一般要求，

目前，临床试验CRO在中国的市场规模还不是很大，仍有大量药企直接找医院进行临床试验。需要加强制药公司采用CRO专业服务的意识；另一方面，行业内鱼龙混杂，CRO小公司经营不规范

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录11“医疗器械消毒灭菌器械”、