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MA里程碑 | 全球首例FixTA™三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗成功入組

MA里程碑 | 全球首例FixTA™三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗成功入組

2024-05-16

引言

MA里程碑 全球首例北京天助瑞暢FixTA?三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗成功入組

編者薦語:

近期,由北京天助瑞暢醫(yī)療自主研發(fā)且具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院成功完成全球首例受試者入組,奧泰康負(fù)責(zé)臨床試驗服務(wù)。

以下文章來源于Vascular CEC ,作者陳忠教授團(tuán)隊

           

       

陳忠教授:

 

首先祝賀FixTA™三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗全球首例入組成功。

 

作為FixTA™創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗的PI,我參與了多次動物試驗和體外操作測試,感覺其突出優(yōu)勢有以下三點:

1. 操作簡便、設(shè)計精巧,特別是防纏繞導(dǎo)管和主體支架的配合使用,使多導(dǎo)絲導(dǎo)管始終無纏繞,分支重建更加安全、準(zhǔn)確、方便;

2. 所有植入器械均從股動脈輸送,有可能減少并發(fā)癥的發(fā)生;

3. 一體化外展分支設(shè)計,避免了分支內(nèi)漏風(fēng)險,保證主流道流量。

第一例FIM成功,也初步驗證了這些優(yōu)點。

 

主動脈弓部病變的腔內(nèi)治療一直備受關(guān)注,目前已有多個廠家的在研產(chǎn)品已經(jīng)開始并且進(jìn)入臨床試驗階段,這是非常值得國人期待和讓人鼓舞的。FixTA™ 支架首例FIM入組成功有了一個很好的開始,希望通過未來的全國多中心入組取得更多的臨床數(shù)據(jù)來驗證該產(chǎn)品的安全性和有效性。

 

注釋:本平臺旨在幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士更好地了解相關(guān)血管疾病領(lǐng)域最新進(jìn)展,本文僅代表專家個人觀點,旨在促進(jìn)學(xué)術(shù)信息的交流與溝通。若涉及版權(quán)問題,煩請權(quán)利人與我們聯(lián)系,我們將盡快處理。

 

【關(guān)于我們】

奧泰康成立于2006年,為生物醫(yī)藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團(tuán)通過提供時效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案,持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場,保障人類生命健康。

 

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