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無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(jiàn)

無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(jiàn)

2024-10-08

引言

無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(jiàn)

近日,器審中心發(fā)布《無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(jiàn)(2024版)的通告》。

其中覆蓋奧泰康主營(yíng)業(yè)務(wù)中涉及的多個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域,如心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容、口腔等應(yīng)用領(lǐng)域;

奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—心腦血管

■多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)

■藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

■經(jīng)導(dǎo)管介入主動(dòng)脈瓣膜

■腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

■胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

■血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管

■植入式左心室輔助系統(tǒng)

■經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)

■二尖修復(fù)裝置

■瓣膜成形環(huán)

奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—口腔
■醫(yī)用膠原蛋白海綿
■口腔全景X射線機(jī)
■銩光纖激光治療儀
■半導(dǎo)體激光治療機(jī)
■引導(dǎo)組織再生膜
■可吸收絲素膜
■殼聚糖漱口液
■囗腔修復(fù)膜
奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—眼科
■植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器
■角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
■手持式免散瞳眼底照相機(jī)
■眼底多病種輔助診斷軟件
■醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
■眼科超聲乳化手術(shù)系統(tǒng)
■人工角膜
奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—神經(jīng)介入
■雙通道植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)(DBS)
■植入式神經(jīng)采集刺激系統(tǒng)
■植入式脊髓刺激系統(tǒng)(SCS)
■顱內(nèi)藥物球囊
■取栓支架
■彈簧圈系統(tǒng)
奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—人工智能
■阿爾茨海默病磁共振影像輔助診斷軟件
■冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系
■輕度認(rèn)知障礙(MCI)訓(xùn)練軟件
■顱內(nèi)動(dòng)脈瘤影像輔助診斷軟件
■兒童骨齡智能輔助診斷軟件
■骨折CT影像輔助診斷軟件
■眼底多病種輔助診斷軟件
■眼科影像智能診斷軟件
■肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件
■頭頸輔助診斷軟件
■肺炎輔助診斷軟件
奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—有源植入
■植入式閉環(huán)自響應(yīng)神經(jīng)系統(tǒng)(癲癇)
■植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)(帕金森)
■植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)(防復(fù)吸)
■植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器
■可充電植入式脊髓刺激系統(tǒng)
■一次性腦電皮層電極
■腦機(jī)接口系統(tǒng)
奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—腫瘤
■栓塞微球
■射頻消融儀
■腫瘤電場(chǎng)治療儀
■可降解栓塞微球
■陡脈沖治療儀
奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—整形美容
■左旋聚乳酸注射填充劑(童顏針)
■細(xì)胞外基質(zhì)復(fù)合溶液(水光針)
■注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
■面部提拉線(PDDO,PCL)
■聚己內(nèi)酯面部填充劑(PCL)
■III型膠原蛋白植入劑
■絲素蛋白注射凝膠
■脫細(xì)胞生物凝膠
■膠原貼敷料
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