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奧泰康MA成果 | 冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)獲證

奧泰康MA成果 | 冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)獲證

2024-12-25

引言

奧泰康助力睿心醫(yī)療「冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)」獲得NMPA批準(zhǔn)上市

編者薦語(yǔ):

2024年12月,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示,深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)(國(guó)械注準(zhǔn)20243072626、國(guó)械注準(zhǔn)20243072617)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,奧泰康負(fù)責(zé)本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)服務(wù)。

以下文章來(lái)源于睿心智能 ,作者創(chuàng)新醫(yī)療器械平臺(tái)

睿心智能.

讓每條血管都得到更早期的診斷和更精準(zhǔn)的治療

 

 

睿心全新一代造影FFR產(chǎn)品 AngioQFA 100(冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)),憑借AI與流體力學(xué)的先進(jìn)融合技術(shù),率先實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、全面、靈活、高效的冠脈供血評(píng)估。
一次分析,覆蓋多支血管,且同時(shí)獲得冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)和微循環(huán)阻力指數(shù)(IMR),有效支持介入手術(shù)PCI全流程。
 
四大核心功能,全面評(píng)估冠脈供血
FFR(血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù))是判斷冠狀動(dòng)脈狹窄是否引起心肌缺血的金標(biāo)準(zhǔn)。AngioQFA 100使用深度學(xué)習(xí)結(jié)合的計(jì)算流體力學(xué)模型,快速精準(zhǔn)求解流體方程來(lái)模擬血液在血管內(nèi)的流動(dòng)情況,計(jì)算出血管內(nèi)各處的血流速度、壓力分布等參數(shù),進(jìn)而計(jì)算FFR。
 
IMR(微循環(huán)阻力指數(shù))是評(píng)估冠狀動(dòng)脈微循環(huán)功能的重要指標(biāo),主要反映冠狀動(dòng)脈微循環(huán)阻力。系統(tǒng)能夠同步檢測(cè)IMR,為醫(yī)生提供更全面的冠脈功能評(píng)估。 
QCA(定量冠狀動(dòng)脈造影)提供了客觀、精確的血管形態(tài)學(xué)數(shù)據(jù)(如血管直徑、狹窄程度、病變長(zhǎng)度等),減少了人工測(cè)量的誤差,為冠狀動(dòng)脈介入治療的規(guī)劃和決策提供了可靠的依據(jù)。
手術(shù)評(píng)估功能可基于醫(yī)生設(shè)計(jì)的血運(yùn)重建方案(如支架放置的位置、長(zhǎng)度、直徑等),模擬放置后的預(yù)期效果,以直觀的圖像呈現(xiàn)給醫(yī)生,制定更加科學(xué)的決策手術(shù)方案。
 
圖片
全新無(wú)線血壓獲取裝置,優(yōu)化診斷流程
AngioQFA 100系統(tǒng)支持有線、無(wú)線多種連接方式部署,適配不同醫(yī)院導(dǎo)管室的布局,融入實(shí)際診療流程。
  • 圖像實(shí)時(shí)對(duì)接:數(shù)據(jù)無(wú)縫對(duì)接,傳輸精準(zhǔn)及時(shí)。
  • 無(wú)線壓力獲取:無(wú)需額外連線,減少輻射,有效提升診斷性能。
  • 報(bào)告立等可?。?/strong>無(wú)需額外等待時(shí)間,爭(zhēng)分奪秒,大幅提升診療效率。

 

深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司成立于2017年12月,是一家專注于心腦血管人工智能和手術(shù)機(jī)器人精準(zhǔn)診療的國(guó)家高新技術(shù)和專精特新企業(yè)。
睿心自主研發(fā)推出無(wú)創(chuàng)功能學(xué)診斷、手術(shù)規(guī)劃導(dǎo)航和血管介入手術(shù)機(jī)器人等系列產(chǎn)品,致力于為臨床提供AI+手術(shù)機(jī)器人的冠脈軟硬件一體化智能診療平臺(tái)。睿心擁有11張NMPA注冊(cè)證和1張歐盟CE注冊(cè)證,申請(qǐng)和授權(quán)專利200余件。
公司獲得2021中國(guó)人工智能醫(yī)學(xué)影像TOP10、2022中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械TOP10、2022中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎(jiǎng)、2022年中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國(guó)總決賽三等獎(jiǎng)、2023年深圳市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等榮譽(yù),主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、孔雀團(tuán)隊(duì)、深圳醫(yī)科院專項(xiàng)等。睿心發(fā)展?jié)摿薮?,持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力強(qiáng)勁,產(chǎn)品進(jìn)入全國(guó)800多家三甲醫(yī)院。先后完成經(jīng)緯、騰訊、國(guó)投招商等領(lǐng)投的5輪融資,發(fā)展成為同賽道領(lǐng)跑的潛在獨(dú)角獸企業(yè)。
 

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